Nhựa dẫn hướng phẫu thuật AIdent nhận được chứng nhận CE cho các ứng dụng hướng dẫn cấy ghép nha khoa
Thâm Quyến, Trung Quốc – Tháng 7 2026 - Aident Technology Co., Ltd. vui mừng thông báo rằng Nhựa dẫn hướng phẫu thuật của họ đã đạt được chứng nhận CE theo các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế (MDR) của EU. Chứng nhận này cho phép các phòng khám nha khoa và phòng thí nghiệm sử dụng vật liệu này một cách tự tin hơn trong các thị trường được quản lý để sản xuất hướng dẫn phẫu thuật in 3D.
Nhựa là một chất photopolymer tương thích sinh học được phát triển đặc biệt để tạo ra các hướng dẫn cấy ghép nha khoa chính xác, có thể khử trùng được sử dụng trong phẫu thuật cấy ghép có hướng dẫn.
Tại sao chứng chỉ này lại quan trọng đối với các chuyên gia nha khoa
Chứng nhận CE xác nhận rằng vật liệu này đáp ứng các tiêu chuẩn thiết yếu về an toàn, hiệu suất và chất lượng cho các thiết bị y tế. Đối với các nha sĩ cấy ghép và phòng thí nghiệm nha khoa, điều này có nghĩa là họ có thể tiếp cận dễ dàng hơn với các tiêu chuẩn tuân thủ.Nhựa hướng dẫn phẫu thuật nha khoahỗ trợ các kết quả có thể dự đoán được trong quy trình làm việc kỹ thuật số.
Nhiều phương pháp thực hành ngày nay phải đối mặt với những thách thức với việc chế tạo hướng dẫn truyền thống - thời gian thực hiện dài hơn, sự không nhất quán về độ vừa vặn và các tùy chọn khử trùng hạn chế. Nhựa được chứng nhận của Aident giải quyết trực tiếp những điểm yếu này.
Nhựa hướng dẫn phẫu thuật là gì và nó hoạt động như thế nào?
Nhựa hướng dẫn phẫu thuật(còn được gọi làNhựa hướng dẫn cấy ghép nha khoa) là vật liệu in 3D cứng, trong suốt được thiết kế để in các hướng dẫn phẫu thuật cấy ghép. Nó hoạt động với các máy in nha khoa DLP và LCD 405nm mở phổ biến.
Quy trình làm việc kỹ thuật số tiêu chuẩn:
- Thu thập dữ liệu bằng máy quét trong miệng và CBCT
- Thiết kế vị trí implant và hướng dẫn phẫu thuật trên phần mềm CAD
- In hướng dẫn sử dụng Nhựa in 3D cho Hướng dẫn phẫu thuật nha khoa
- Làm sạch,-xử lý và khử trùng
- Sử dụng trong phẫu thuật có hướng dẫn để cắt xương và đặt implant chính xác
Quá trình này giúp giảm thời gian phẫu thuật và cải thiện độ chính xác so với hướng dẫn tự do hoặc hướng dẫn thông thường.
Thông số kỹ thuật và hiệu suất-thế giới thực
Hướng dẫn phẫu thuật Aident Resin cung cấp:
- Khả năng tương thích bước sóng 405nm
- Màu sắc trong suốt cho hình ảnh rõ ràng
- Độ cứng Shore D ~88 cho độ cứng trong quá trình khoan
- Độ bền uốn 78–84 MPa, mang lại sự ổn định dưới lực phẫu thuật
- Độ co thấp cho độ chính xác kích thước đáng tin cậy
- Khả năng tương thích với các quy trình khử trùng nồi hấp thông thường
Những đặc tính này làm cho vật liệu phù hợp cho ứng dụng tạm thời trong miệng đồng thời duy trì độ chính xác của hướng dẫn từ việc lập kế hoạch cho đến phẫu thuật. Nhựa được sản xuất tại cơ sở Thâm Quyến của Aident với-các biện pháp kiểm soát chất lượng nội bộ nghiêm ngặt để đảm bảo tính nhất quán từ-đến-lô.
Ưu điểm cho phòng thí nghiệm và phòng khám nha khoa
Các phòng thí nghiệm nha khoa báo cáo rằng việc sản xuất các hướng dẫn cấy ghép nhanh hơn mà không cần thuê ngoài. Các phòng khám được hưởng lợi từ các hướng dẫn có vị trí chính xác và hỗ trợ các quy trình vô trùng. Vật liệu này tích hợp tốt với hệ sinh thái máy quét trong miệng, máy quét phòng thí nghiệm và máy in 3D của Aident, tạo ra giải pháp nha khoa kỹ thuật số hợp lý.
Đại diện từ nhóm R&D của Aident cho biết: “Nhóm của chúng tôi đã phát triển Nhựa dẫn hướng phẫu thuật này dựa trên phản hồi trực tiếp từ các kỹ thuật viên nha khoa và bác sĩ cấy ghép, những người cần một lựa chọn đáng tin cậy, có thể khử trùng, hoạt động nhất quán trong thực hành hàng ngày”. "Chứng nhận CE là một cột mốc quan trọng phản ánh sự tập trung của chúng tôi vào các tài liệu thực tế, tuân thủ quy định- cho quy trình làm việc kỹ thuật số hiện đại."
Giới thiệu về công nghệ Aident
Aident Technology Co., Ltd. chuyên về các giải pháp nha khoa kỹ thuật số, bao gồm máy quét trong miệng, máy quét phòng thí nghiệm nha khoa, máy in 3D và nhựa tiêu hao. Với hơn 15 năm kinh nghiệm R&D tập thể và cơ sở sản xuất chuyên dụng rộng 2.000㎡ ở Thâm Quyến, công ty tập trung vào các hệ thống mở, thiết thực giúp các chuyên gia nha khoa chuyển sang quy trình làm việc kỹ thuật số hiệu quả.
Hãy liên hệ với Aident ngay hôm nay để thảo luận về cách Nhựa tiệt trùng được chứng nhận CE-cho các ứng dụng nha khoa có thể hỗ trợ các trường hợp cấy ghép có hướng dẫn của bạn.
